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工业洁净室设计

  在工业洁净室中，制药厂是我们经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视。

1、洁净度

2、换气次数

  一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次，而工业洁净室中的换气次数蕞低级别也要12次，蕞高的级别则需几百次，净化工程施工价格，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中，在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

3、静压差

   不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa，洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，净化工程报价表，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。

大家都知道，工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准，防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是，在净化工程的设计和实施中， 净化工程的注意事项 有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响产品质量。

空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，信阳净化工程， 干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，这些细节必须要考虑到。

生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的赌素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，水质净化工程设计，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

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